Фурацилин Фурацилин противомикробное средство из группы производных нитрофурана. Оказывает бактериостатическое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (стафилококки, стрептококки, кишечную палочку, протей, сальмонеллы, эшерихии), а также на трихомонады и лямблии. Показания к применению - местно: ангина, стоматит, гингивит, гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа и плевры, блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, фурункулез наружного слухового прохода, острый наружный и средний отит. - наружно: гнойные раны, пролежни, язвы, ожоги II и III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

 

Фурацилин Инструкция на русском языке

	УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «__» _______ 20__ г. № _________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Фурацилин

 

Международное непатентованное название

Нитрофурал

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 0.02 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Нитрофурана производные. Нитрофурал.

Код АТХ D08AF01

 

Показания к применению

- местно: ангина, стоматит, гингивит, гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа и плевры, блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, фурункулез наружного слухового прохода, острый наружный и средний отит.

- наружно: гнойные раны, пролежни, язвы, ожоги II и III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата

- аллергодерматозы

- кровотечения

- выраженные нарушения функции почек

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

Специальные предупреждения

Применение препарата пациентами при тяжелых ожогах на больших поверхностях: при нарушении функции почек возможно прогрессирование почечной недостаточности (уремия, нарушение водно-электролитного баланса, метаболический ацидоз).

Беременность и период лактации

Допускается применение при беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно фурацилин применяют в виде водного 0,02% (1:5000) раствора и спиртового 0,066% (1:1500) раствора.

Для приготовления водного раствора 1 таблетку фурацилина растворяют в 100 мл дистиллированной воды или теплой кипяченой воде.

Для приготовления спиртового раствора 1 таблетку фурацилина растворяют в 100 мл 70% этилового спирта.

Метод и путь введения

- при гнойных ранах, пролежнях и язвах, ожогах II и III степени, для подготовки гранулирующей поверхности к пересадкам кожи и ко вторичному шву, орошают рану водным раствором фурацилина и накладывают влажные повязки

- при остеомиелите после операции промывают полость водным раствором фурацилина и накладывают влажную повязку

- при эмпиемах плевры отсасывают гной и промывают плевральную полость с последующим введением в полость 20 - 100 мл водного раствора фурацилина

- при хронических гнойных отитах, фурункулах наружного слухового прохода - спиртовый раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывается по 5-6 капель в наружный слуховой проход

- для промывания верхнечелюстной (гайморовой) и других околоносовых пазух используют водный раствор фурацилина

- при конъюнктивитах и блефаритах в конъюнктивальный мешок закапывают водный раствор фурацилина

- при ангинах, стоматитах и гингивитах назначают полоскание водным раствором препарата.

Длительность лечения

Продолжительность лечения – по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.

Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота неизвестна

- аллергические реакции: кожный зуд, дерматит.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

или

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – фурацилина 0,02 г,

вспомогательное вещество – натрия хлорид.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета со слегка неравномерной окраской поверхности, круглой формы, с риской.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 24 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыра, улица Титов, дом №8., 2

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Эйкос-Фарм»

Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32

тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78,

e-mail: pharm@eikos.kz

 

Фурацилин Инструкция на казахском языке

	«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті» РММ төрағасының 20__  ж. «__» ___________ № ____________ бұйрығымен БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

 

Саудалық атауы

Фурацилин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нитрофурал

 

Дәрілік түрі, дозасы

Таблеткалар, 0.02 г

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Антисептиктер және дезинфекциялайтын дәрілер. Нитрофуран туындылары. Нитрофурал.

АТХ коды D08AF01

 

Қолданылуы

- жергілікті: баспа, стоматит, гингивит, мұрынның қосалқы қойнауларының және плевраның іріңді-қабыну процестері, блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, сыртқы құлақ жолының фурункулезі, жедел сыртқы және ортаңғы отит.

- сыртқа: іріңді жаралар, ойылулар, ойық жаралар, II және III дәрежедегі күйіктер, терінің ұсақ зақымдануы (соның ішінде сырылу, тырналу, сызаттар, кесілу).

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- нитрофуралға, нитрофуран туындыларына және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- аллергодерматоз

- қан кету

- бүйрек функциясының айқын бұзылуы

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмады.

 

Арнайы ескертулер

Препаратты ауқымды беткейлері ауыр күйік шалған пациенттерде қолдану: бүйрек функциясының бұзылуы кезінде бүйрек жеткіліксіздігінің өршуі мүмкін (уремия, су-электролит теңгерімінің бұзылуы, метаболизмдік ацидоз).

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік және лактация кезінде қолдануға болады. 

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Сыртқа фурацилин сулы 0,02% (1:5000) ерітіндісі және спиртті 0,066% (1:1500) ерітіндісі түрінде қолданылады.

Сулы ерітіндіні дайындау үшін фурацилиннің 1 таблеткасын 100 мл дистилденген суда немесе жылы қайнаған суда ерітеді.

Спиртті ерітіндіні дайындау үшін фурацилиннің 1 таблеткасын 100 мл 70% этил спиртінде ерітеді. 

Енгізу жолы мен тәсілі

- іріңді жараларда, ойылуларда және ойық жараларда, II және III дәрежедегі күйіктерде, түйіршікті беткейдегі теріні ауыстырып салуға және екіншілік тігіске дайындау үшін жараны фурацилиннің сулы ерітіндісімен сулайды және дымқыл таңғыштар тағады

- остеомиелит кезінде операциядан кейін қуысты фурацилиннің сулы ерітіндісімен жуып, дымқыл таңғышты тағады

- плевра эмпиемаларында іріңді сорып, плевралық қуысты жуады, артынан қуысқа 20 - 100 мл фурацилиннің сулы ерітіндісін енгізеді

- созылмалы іріңді отит,  сыртқы есту жолының фурункулы кезінде - дене температурасына дейін қыздырылған спиртті ерітінді күн сайын сыртқы есту жолына 5-6 тамшыдан тамызылады

- жоғарғы жақ (гаймор) және басқа мұрын маңындағы қойнауларды жуу үшін фурацилиннің сулы ерітіндісі қолданылады

- конъюнктивит және блефарит кезінде конъюнктивалық қапшыққа фурацилиннің сулы ерітіндісін пайдаланады

- баспа, стоматит және гингивит кезінде препараттың сулы ерітіндісімен шаю тағайындалады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы – зақымданған аймақтың сипаты мен орналасуына байланысты көрсетілімдер бойынша. 

Егер симптомдар  сақталса, дәрігермен кеңесу қажет.  

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Анықталған жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Бүкіл қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз. Егер сізге дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсініксіз болған жағдайда, кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгінуді ұсынамыз.

 

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болғанда)

Жиілігі белгісіз

- аллергиялық реакциялар: терінің қышуы, дерматит.

 

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 

http://www.ndda.kz

немесе

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Нүсіпбеков к-сі, 32

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Электронды пошта: pharm@eikos.kz

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – фурацилин - 0,02 г,

қосымша зат – натрий хлориді.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, сызығы бар, сары немесе жасылдау сары түсті, беткейі сәл біркелкі емес боялған таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан екі жағынан полимерлі жабындысы бар қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 250 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан екі жағынан полимерлі жабындысы бар қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 10 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 24 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан полиэтилен үлбірі бар алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. Полиэтилен үлбірі бар алюминий фольгадан жасалған 200 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

 

Өндіруші туралы мәлімет

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Қарасай ауданы, Елтай ауылдық округі, 71 разъезд станциясы, М. Кенжин көшесі, 4/1 телім

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Электронды пошта: pharm@eikos.kz

 

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Іле ауданы, Энергетический а.о., Өтеген батыр а., Титов көшесі, №8 үй, 2

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Электронды пошта: pharm@eikos.kz

 

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Эйкос-Фарм» ЖШС

Кеңсе мекенжайы: Қазахстан Республикасы, Алматы қ., Нүсіпбеков к-сі, 32

тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14

факс: + 7 (727) 250 71 78,

e-mail: pharm@eikos.kz