|
|
ПарацетамолПарацетамол – анальгетик - антипиретик. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Обладает слабой противовоспалительной активностью. Показания к применению |
Парацетамол Инструкция на русском языке
|
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «__» _______ 20__ г. № ________ |
|
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Парацетамол
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 500 мг
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BЕ01
Показания к применению
- в качестве жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ОРВИ, гриппе;
- умеренно выраженный болевой синдром (при невралгии, головной боли, мигрени, миалгии, боли в горле, артралгии, зубной боли).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ;
- печеночная и почечная недостаточность;
- детский возраст до 10 лет;
- тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует принимать препарат более 3-х дней в качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства. При сохранении симптомов более 3-х дней следует обратиться к врачу.
Не принимать одновременно с другими парацетамол содержащими лекарственными препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение салицилатов с парацетамолом в высоких дозах повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестимарин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Препарат снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Специальные предупреждения
С осторожностью – почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
После 3-х дней применения необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.
Лицам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует применять с осторожностью, при почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой алкогольной болезни печени.
Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с истощенными запасами глутатиона, например, при сепсисе; применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Применение в педиатрии
Таблетки не предназначены для применения детям до 10 лет.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Изменения режима дозирования и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, не следует превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг).
Беременность
Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Кормление грудью
Парацетамол в незначительных количествах проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при кормлении грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В терапевтических дозах Парацетамол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослым и подросткам старше 16 лет (масса тела более 40 кг): по 500-1000 мг (1-2 таблетки) до 4 раз в сутки при необходимости. Максимальная разовая доза – 1000 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза – 4000 мг (8 таблеток). Интервал между приемами – не менее 4 ч.
Детям в возрасте 10-15 лет: по 250-500 мг (½ - 1 таблетка) до 4 раз в сутки при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Интервал между приёмами – не менее 4 ч.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для приема внутрь (перорально), с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае превышения рекомендованной дозы следует обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск серьезного повреждения печени. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Существует риск отравления парацетамолом, в особенности у пациентов пожилого возраста, маленьких детей, пациентов с заболеванием печени, а также в случаях хронического алкоголизма и истощения. В этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Если пациент
а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, которые вызывают индукцию ферментов печени;
б) регулярно злоупотребляет алкоголем;
c) имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона, например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомами острого отравления парацетамолом в течение первых 24-х часов после передозировки могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания), бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного обмена.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение: при превышении необходимой дозы нужна незамедлительная медицинская помощь. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Нужно как можно скорее ввести антидот N- ацетилцистеин в течение 24 ч после передозировки, в соответствии с общепринятыми руководствами по его применению. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина в качестве альтернативы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
– тошнота, рвота, боли в эпигастрии
– нефропатия токсическая
Очень редко
– анафилактический шок
– агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
– аллергические реакции (кожные высыпания в виде сыпи, кожный зуд, крапивница, отек Квинке)
– тяжелые кожные реакции: ангиоэдема (ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
– бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам)
– нарушение функции печени
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активное вещество – парацетамол 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К30, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кальция стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглые, белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 24 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыра, улица Титов, дом №8., 2
Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07, +7 (727) 397 64 14
Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Эйкос-Фарм»
Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова 32
тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07, +7 (727) 397 64 14
e-mail: pharm@eikos.kz
Парацетамол Инструкция на казахском языке
|
|
«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті» РММ төрағасының 20__ жылғы «__» _____ № _______ бұйрығымен БЕКІТІЛГЕН |
|
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Парацетамол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Парацетамол
Дәрілік түрі, дозасы
Таблеткалар, 500 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Анальгетиктер. Басқа анальгетиктер және антипиретиктер. Анилидтер. Парацетамол.
АТX коды N02BЕ01
Қолданылуы
- инфекциялық-қабыну ауырулары, ЖРВИ, тұмау кезінде ыстықты түсіретін зат ретінде;
- айқындылығы орташа ауыру синдромында (невралгия, бас ауыруы, бас сақинасы, миалгия, тамақ ауыруы, артралгия, тіс ауыруы кезіндегі).
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- парацетамолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
- бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі;
- 10 жасқа дейінгі балаларға;
- қан ауруларының ауыр түрлері (анемияның ауыр түрі, лейкопения, тромбоцитопения);
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты ауыруды басатын және ыстық түсіретін дәрі ретінде 3 күннен артық қолдануға болмайды. 3 күннен артық симптомдар сақталған жағдайда дәрігерге жолығу қажет.
Бірге қолдану парацетамолмен артық дозалануды тудыруы мүмкін болғандықтан, құрамында парацетамол бар басқа дәрілермен бір мезгілде қабылдамау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Парацетамол мен басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды бірге ұзақ пайдалану «анальгетиктік» нефропатияның және бүйректің папиллярлық некрозының, бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық кезеңінің басталу қаупін арттырады.
Парацетамолды жоғары дозаларда салицилаттармен бір уақытта ұзақ тағайындау бүйрек немесе қуық обырының даму қаупін арттырады.
Барбитураттарды ұзақ қолдану парацетамолдың тиімділігін төмендетеді.
Гепатоуыттылықтың даму қаупі - дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға жоғарылатады.
Миелоуытты дәрілік препараттар парацетамолдың гематоуыттылық көріністерін күшейтеді.
Бауырдағы микросомальді тотығу тежегіштері (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклді антидепрессанттар), этанол және гепатоуытты дәрілік заттар гидроксилденген белсенді метаболиттердің өнімін арттырады, бұл тіпті шамалы артық дозалану кезінде де ауыр уланудың даму мүмкіндігіне себепші болады.
Парацетамолдың таралу жылдамдығын метоклопрамид және домперидон арттырады, ал колестимарин төмендетеді.
Этанол жедел панкреатиттің дамуына әсер етеді.
Препарат урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді.
Арнайы ескертулер
Сақтықпен - бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, қатерсіз гипербилирубинемия (оның ішінде Жильбер синдромы, вирустық гепатит, бауырдың алкогольдік зақымдануы), алкоголизм, егде жас, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.
3 күн қолданғаннан кейін шеткері қан мен бауырдың функционалдық жағдайын бақылау қажет. Бауырдың уытты зақымдануын болдырмау үшін препаратты алкогольдік сусындарды қабылдаумен біріктіруге, сонымен қатар созылмалы алкоголизмге бейім тұлғаларға қабылдауға болмайды.
Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жетіспеушілігі бар адамдарға бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінде сақтықпен қолдану керек. Парацетамолдың артық дозалану қаупі бауырдың цирроздық емес алкогольді аурулары бар пациенттерде жоғары.
Ас ішу әдебі бұзылысының, муковисцидоздың, АИТВ инфекциясының, ашығудың, қажудың салдарынан болған глутатион тапшылығы парацетамолдың аздаған (5 г және одан да көп) артық дозаланулары кезінде бауырдың ауыр зақымдануының дамуы мүмкіндігіне түрткі болады.
Глутатион қоры таусылған пациенттерде қолданғанда, мысалы, сепсис кезінде сақтық таныту керек; парацетамолды қолдану метаболизмдік ацидоз қаупін арттыруы мүмкін. Метаболизмдік ацидоз симптомдары тыныс алудың тереңдеп, жиілеуі немесе тарылуы, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің болмауы болып табылады. Аталған симптомдар пайда болған жағдайда, тез арада дәрігерге жүгіну керек.
Педиатрияда қолдану
10 жасқа дейінгі балаларға таблеткаларды қолдану ұсынылмайды.
Бауыр және бүйрек функциясының бұзылулары бар адамдарда қолдану
Бұл адамдар тобына дозалау режимі және қабылдау жиілігін өзгерту талап етілмейді, бірақ, тәулігіне парацетамолдың ең жоғарғы дозасы 2,5 г (500 мг-нан 5 таблетка) асырмау керек.
Жүктілік
Парацетамолды жүктілік кезінде клиникалық қажеттілігіне қарай қолдануға жол беріледі, алайда оны ең аз тиімді дозасында, барынша қысқа уақыт мерзімі ішінде және мүмкіндігінше өте аз жиілікпен қабылдау керек.
Бала емгізу
Парацетамол плацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне енеді. Зерттеу кезінде емшек сүтімен емізу кезінде баланың организміне кері әсерін тигізбеді.
Препараттың көлік құралдарын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Парацетамол терапиялық дозада автомобиль немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Ересектер және 16 жастан асқан жасөспірімдер (дене салмағы 40 кг асатын): 500-1000 мг (1-2 таблетка) тәулігіне 4 ретке дейін қажет болған жағдайда. Ең жоғарғы бір реттік доза – 1000 мг (2 таблетка). Ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 4000 мг (8 таблетка). Қабылдау арасындағы аралық – кем дегенде 4 сағат.
10-15 жастағы балалар: 250-500 мг (½ - 1 таблетка) тәулігіне 4 ретке дейін қажет болған жағдайда. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы баланың дене салмағына 60 мг/кг құрайды, 24 сағаттың ішінде 10-15 мг/кг бір реттік дозаға бөлінген. Бір реттік дозаны 24 сағаттың ішінде 4 реттен артық қабылдамау керек. Қабылдау арасындағы аралық – кем дегенде 4 сағат.
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты астан кейін 1-2 сағаттан соң (тамақтан соң бірден қабылдау әсер етуінің баяулауына әкеледі), көп мөлшердегі сұйықтықпен ішке (пероральді) қабылдау керек.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Ұсынылған дозасы арттырылған жағдайда, тіпті өзін жақсы сезінсе де дереу медициналық көмекке жүгіну керек, өйткені, бауырдың күрделі зақымдануы қаупі болуы ықтимал. Парацетамолмен артық дозалану өлімге немесе бауыр трансплантациясына алып келетін бауыр жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін.
Атап айтқанда, егде жастағы пациенттерде, кішкентай балаларда, бауыр аурулары бар пациенттерде қолданғанда, сондай-ақ, созылмалы алкоголизм және қажу жағдайларында парацетамолмен улану қаупі бар. Аталған жағдайларда артық дозалануы өлімге соқтыруы мүмкін.
Парацетамолды 10 г және одан асырып қабылдағанда ересектерде бауырдың зақымдануы мүмкін. Парацетамолды 5 г және одан асырып қабылдау мынадай қауіп факторлары бар пациенттерде бауырдың зақымдануына әкелуі мүмкін:
Егер пациент
а) карбамазепинмен, фенобарбиталмен, фенитоинмен, примидонмен, рифампицинмен, шілтер жапырақты шайқурай препараттарымен немесе бауыр ферменттерінің индукциясын туындататын басқа препараттармен ұзақ емделу кезінде;
б) алкогольді шамадан тыс мөлшерде ұдайы тұтынатын;
с) глутатион жеткіліксіздігі бар болуы мүмкін аурулары бар, мысалы, ас ішу әдебінің бұзылуы, муковисцидоз, АИТВ-инфекциясы, ашығу, кахексия.
Артық дозаланғаннан кейінгі алғашқы 24 сағатта парацетамолмен жедел уланудың симптомдары: жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, глюкоза алмасуының бұзылуы (тершеңдік, бас айналу, естен тану) тері жабындарының бозаруы, тәбеттің төмендеуі, көмірсу алмасуының бұзылуы болып табылады.
Ұсынылған дозадан артық ұзақ уақыт қолданғанда гепатоуытты және нефроуытты әсерлер (бүйректің шаншуы, спецификалық емес бактериурия, интерстициальді нефрит, папиллярлы некроз) байқалуы мүмкін.
Емі: қажетті дозадан артық қолданған жағдайда, тез арада медициналық көмек көрсету қажет. Симптомдары жүрек айнуымен және құсумен шектелуі мүмкін немесе артық дозалануының ауырлығын немесе ағзалардың зақымдану қаупін көрсетпеуі мүмкін. Артық дозаланғаннан кейінгі бір сағат ішінде асқазанды жуу және энтеросорбенттер қабылдау (белсендірілген көмір, полифен) ұсынылады. N-ацетилцистеинмен емдеуді қолдану бойынша жалпы қабылданған нұсқауларға сәйкес парацетамолдың артық дозасын қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде тез арада енгізу қажет. Қажет болған жағдайда, N-ацетилцистеинді пациентке ұсынылатын дозаларына сәйкес вена ішіне енгізеді. Құсу болмаса, пациентті ауруханаға жеткізуге дейін, балама ретінде метионинді қолдануға болады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Бүкіл қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз. Егер Сізге дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсініксіз болса, медицина қызметкерінің кеңесіне жүгінуді ұсынамыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жиі емес
– жүрек айнуы, құсу, эпигастрийдегі ауыруы
– уытты нефропатия
Өте сирек
– анафилаксиялық шок
– агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
– аллергиялық реакциялар (бөртпе түріндегі тері бөртуі, тері қышуы, есекжем, Квинке ісінуі)
– терінің ауыр реакциялары: ангиоэдема (ангионевроздық ісіну), Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз
- бронх түйілуі (ацетилсалицил қышқылына және басқа да стероидты емес қабынуға қарсы препараттарға аса жоғары сезімталдығы бар пациенттер)
- бауыр функциясының бұзылуы
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ
Қосымша мәліметтер
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – парацетамол 500 мг,
қосымша заттар: картоп крахмалы, повидон К30, карбоксиметилцеллюлозаның натрий тұзы, кальций стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ түсті, дөңгелек, тегіс беткейлі, ойығы және сызығы бар таблеткалар.
10 таблеткадан екі жағы полимермен жабындалған қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 250 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.
10 таблеткадан полиэтилен үлбірі бар алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. Полиэтилен үлбірі бар алюминий фольгадан жасалған 200 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.
10 таблеткадан екі жағы полимермен жабындалған қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 10 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 24 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Қарасай ауданы, Елтай ауылдық округі, 71 разъезд станциясы, М. Кенжин көшесі, 4/1 телім
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазахстан Республикасы, Алматы облысы, Іле ауданы, Энергетический а.о., Өтеген батыр а., Титов көшесі, №8 үй, 2
Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07, +7 (727) 397 64 14
Электронды пошта: pharm@eikos.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Эйкос-Фарм» ЖШС
Кеңсенің мекенжайы: Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Нүсіпбеков көшесі, 32
тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07, +7 (727) 397 64 14
e-mail: pharm@eikos.kz