Аскорутин Показания к применению: - профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С и Р, поражений капилляров, связанных с применением непрямых антикоагулянтов и салицилатов. В комплексной терапии при: - заболеваниях, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: геморрагический диатез, кровоизлияния в сетчатку глаза, капилляротоксикоз, лучевая болезнь, септический эндокардит, ревматизм, гломерулонефрит, арахноидит, сыпной тиф, корь, скарлатина, тромбоцитопеническая пурпура Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе коллагена, способствует повышению сопротивляемости организма. Рутин уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции..

Аскорутин Инструкция на русском языке

	УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «__» ______ 20__ г. № ________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Аскорутин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации. Аскорбиновая кислота (витамин С), в комбинации.

Код ATX A11GB

 

Показания к применению

- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С и Р, поражений капилляров, связанных с применением непрямых антикоагулянтов и салицилатов.

В комплексной терапии при:

- заболеваниях, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: геморрагический диатез, кровоизлияния в сетчатку глаза, капилляротоксикоз, лучевая болезнь, септический эндокардит, ревматизм, гломерулонефрит, арахноидит, сыпной тиф, корь, скарлатина, тромбоцитопеническая пурпура.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам

- тромбофлебит

- непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

- сахарный диабет (из-за содержания кислоты аскорбиновой)

- I триместр беременности

- детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется применять с витаминами группы В и медьсодержащими препаратами.

При длительном применении (более 4 недель) рутин не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.

Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Специальные предупреждения

Одновременное использование препарата со щелочным питьем, употреблением свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С. Также, всасывание может нарушаться при энтеритах.

Не следует назначать большие дозы препарата пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, при сахарном диабете (из-за содержания кислоты аскорбиновой).

При применении больших доз аскорутина необходим контроль функции почек и уровня артериального давления, а также функции поджелудочной железы.

Препарат может изменять результаты лабораторных тестов на уровень в крови билирубина, глюкозы, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Применение у детей

Таблетки не предназначены для применения детям до 6 лет.

Беременность и период лактации

Высокие дозы витамина С способны вызывать прерывание беременности из-за повышения синтеза эстрогенов. Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в первом триместре беременности.

Препарат можно применять в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аскорутин не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для лечения

Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день, детям с 6 лет по ½ таблетки 1-2 раза в день. Курс определяется индивидуально врачом.

Для профилактики

Взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день, детям с 6 лет по ½ таблетки 1 раз в день.

Метод и путь введения

Аскорутин принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения – 2-3 недели, определяется врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, понос, головная боль, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, сорбенты, симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота неизвестна

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области

- головная боль, повышенная возбудимость

- повышение артериального давления

- тромбоцитоз, лейкоцитоз.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

или

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397-64-14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: аскорбиновая кислота - 50 мг,

                                   рутин - 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк, сахар.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями, с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 24 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из полиэтилена. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из полиэтилена вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из полиэтилена. По 5 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из полиэтилена вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 55 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 50 таблеток в банки из полиэтилена с крышками из полипропилена. По 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 50 таблеток в банки из полиэтилена с крышками из полипропилена. По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 20 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Эйкос-Фарм», Казахстан

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Эйкос-Фарм»

Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32

тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397-64-14

факс: + 7 (727) 250 71 78,

e-mail: pharm@eikos.kz

 

 

Аскорутин Инструкция на казахском языке

	«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті» РММ төрағасының 20__ ж. «__» ______ № ______ бұйрығымен БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

 

Саудалық атауы

Аскорутин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Дәрумендер. Аскорбин қышқылы (С дәрумені), біріктірілімдерді қоса. Аскорбин қышқылы (С дәрумені), біріктірілімдер.

АТХ коды А11GВ

 

Қолданылуы

- С және Р гипо- және авитаминозын, тікелей емес антикоагулянттарды және салицилаттарды қолданумен байланысты капиллярлар зақымдалуының профилактикасында және емдеуде.

Кешенді ем құрамында:

- қан тамырлары өткізгіштігінің бұзылуы қатар жүретін ауруларда: геморрагиялық диатез, көз торқабығына қан құйылу, капилляр токсикозы, сәуле ауруы, сепсистік эндокардит, ревматизм, гломерулонефрит, арахноидит, бөртпе сүзек, қызылша, жаншау, тромбоцитопениялық пурпура.

 

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе кез келген қосымша заттарға өте жоғары сезімталдық

- қан гиперкоагуляциясымен және тромбоздарға бейімділікпен қатар жүретін жағдайлар

- тромбофлебит

- фруктозаны көтере алмаушылық немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- қант диабеті (аскорбин қышқылының болуына байланысты)

- жүктіліктің І триместрі

- 6 жасқа дейінгі балалар

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

В тобының дәрумендерімен және құрамында мыс бар препараттармен бірге қолдануға болмайды.

Ұзақ қолданған жағдайда (4 аптадан астам) рутин жүрек гликозидтерімен, гипертензияға қарсы дәрілермен немесе стероидты емес қабынуға қарсы препараттармен бір мезгілде тағайындауға болмайды, себебі ол олардың әсерін күшейтуі мүмкін.

Аскорбин қышқылы пенициллин тобы, темір дәрілік заттарының сіңуін жоғарылатады; гепарин және тікелей емес антикоагулянттардың клиникалық әсерін төмендетеді.

Арнайы сақтандырулар

Препаратты жеміс немесе көкөніс шырындарын қолданумен, сілтілі сусынмен бір уақытта пайдалану С дәруменінің сіңірілуін төмендетеді.  Сонымен қатар, сіңірілуі энтериттер кезінде бұзылуы мүмкін.

Препараттың жоғары дозаларын қан ұюы жоғарылауына, тромбофлебиттерге, тромбозға бейім пациенттерге, қант диабетінде (құрамында  аскорбин қышқылы болғандықтан) тағайындауға болмайды.

Аскорутиннің жоғары дозаларын қолданған кезде бүйрек функциясын және артериялық қысым деңгейін, сондай-ақ, ұйқы безінің функциясын бақылап отыру қажет.

Препарат қандағы билирубин, глюкоза деңгейін, трансаминазалар, лактатдегидрогеназа және т.б. белсенділігін анықтауға қатысты зертхана тестілерінің нәтижелерін өзгертуі мүмкін.

Балаларда қолдану

Таблеткалар 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға арналмаған.

Жүктілік және лактация кезеңі

С дәруменінің жоғары дозалары эстрогендер синтезінің артуына байланысты жүктіліктің тоқтатылуын тудыруы мүмкін. Препарат құрамында рутин болғандықтан, оны жүктіліктің алғашқы триместрінде қолдануға болмайды.

Препаратты лактация кезеңінде қолдануға болады. 

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Аскорутин көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Емдеу үшін

Ересектерге 1 таблеткадан күніне 2-3 рет, 6 жастан асқан балаларға ½ таблеткадан күніне 1-2 рет. Курсы дәрігермен жекелей анықталады. 

Профилактика үшін

Ересектерге 1 таблеткадан күніне 1-2 рет, 6 жастан асқан балаларға ½ таблеткадан күніне 1 рет. 

Енгізу әдісі мен жолы

Аскорутинді тамақтанғаннан кейін судың жеткілікті мөлшерімен ішіп қабылдау керек. Емдеу курсының ұзақтығы – 2-3 апта, аурудың ағымына және препараттың төзімділігіне байланысты дәрігер анықтайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, іш өту, бас ауыруы, артериялық қысымның жоғарылауы.

Емі: асқазанды шаю, сорбенттер, симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Бүкіл қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз. Егер Сізге дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсініксіз болған жағдайда, кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгінуді ұсынамыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдану керек шаралар

Жиілігі белгісіз

- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі)

- диспепсиялық бұзылыстар, жүрек айну, құсу, эпигастрий аймағының ауыруы

- бас ауыруы, жоғары қозғыштық

- артериялық қысымның жоғарылауы

- тромбоцитоз, лейкоцитоз. 

 

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 

http://www.ndda.kz

немесе

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Нүсіпбеков к-сі, 32

Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397-64-14

факс: + 7 (727) 250 71 78

Электрондық пошта мекенжайы: pharm@eikos.kz

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:  аскорбин қышқылы - 50 мг,

                                рутин - 50 мг,

қосымша заттар: картоп крахмалы, кальций стеараты, тальк, қант.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Болмашы теңбілдері, ойығы мен сызығы бар, жалпақ беткейлі, ашық жасылдау-сары түсті таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан екі жағы полимермен жабылған қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 250 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан екі жағы полимермен жабылған қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 10 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 24 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан полиэтилен үлбірмен жабылған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. Полиэтилен үлбірі бар алюминий фольгадан жасалған 200 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан полиэтилен үлбірмен жабылған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. Полиэтилен үлбірмен жабылған алюминий фольгадан жасалған 5 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 55 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

50 таблеткадан полипропилен қақпағы бар полиэтиленнен жасалған банкілерде. 20 банкадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

50 таблеткадан полипропилен қақпағы бар полиэтиленнен жасалған банкілерде. 1 банкіден медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 20 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден  аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

 

Өндіруші туралы мәліметтер

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Қарасай ауданы, Елтай ауылдық округі, 71 разъезд станциясы, М. Кенжин көшесі, 4/1 телім

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Эйкос-Фарм» ЖШС

Кеңсенің мекенжайы: Алматы қ., Нүсіпбеков к-сі, 32

тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397-64-14

факс: + 7 (727) 250 71 78,

e-mail: pharm@eikos.kz